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藥物進行臨床試驗,Open-label Trial 開方標籤這種試驗,受試者和調查者都清楚知道治療方式。相較於Single blind 實驗設計,受試者知道接受治療的方式;Double blind 雙盲實驗,則是調查者和受試者並不知道哪些對象屬於對照組,哪些屬於實驗組。只有在所有資料都收集及分析過之後,研究人員才會知道實驗對象所屬組別,這又稱為解盲(unblind)。此篇研究則是開放性標籤的實驗。 

咖啡因這成分這幾年被應用在對抗雄性禿上,我們試著以廠商所發佈的臨床實驗來檢視咖啡因容易的效果,以及該如何客觀解讀其效果。

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An Open-Label Randomized Multicenter Study Assessing the Noninferiority of a Caffeine-Based Topical Liquid 0.2% versus Minoxidil 5% Solution in Male Androgenetic Alopecia

Dhurat R.· Chitallia J. · May T.W. · Jayaraaman A.M. · Madhukara J. · Anandan S. · Vaidya P.· Klenk A. 
Skin Pharmacol Physiol 2017;30:298-305

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日本理化学研究所RIKEN開始一個聯合研究來發展利用頭髮形狀與成分的改變來評估分析人類健康狀況的科技。

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這個研究團體希望可以在兩年內發明出這樣的技術來改善生活型態並且提供更適當的營養補充品。

官方說明提到:隨著未來醫療機構的加入,將致力於應用這項科技來改善早發性癌症、失智症與其他疾病。這個團提包括假髮製造商Aderans Cp., Yahoo Japan Corp與精密儀器製造商Shimadzu Corp

其實,我們已經用頭髮來偵測毒品與其他藥物的痕跡,不過頭髮應用在檢查一些特殊疾病上,則是新的想法。Riken團隊的領導人Takashi Tsuji說:有研究證實一些有癌症或糖尿病的人,他們頭髮組成的改變是很獨特的。

東方人普遍認為壓力與疲勞是造成頭髮變白或脫髮的原因,但是缺乏因為健康變差造成頭髮量上或質上的改變間關連的基準。所以很難真正證實兩者之前間的關連性。也許這項科技可以來驗證作息與脫髮、白髮之間的關連性。這點我非常贊成,因為不能把所有脫髮症狀都推給壓力與作息不正常。

目前我們最常用血液與尿液檢測來判斷身體健康。但頭髮一個月會長一公分,12公分的頭髮樣本就可以讓檢查機構檢查受試者過去一年的健康狀況。此研究初始階段為了要建立資料庫,研究團隊計畫邀請日本全國10,000個健康的人,每人提供20-30根頭髮,並且填寫關於個人健康、生活作息等的問券。

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北京清華大學在一個4,000名學生的研究發現60%的學生有某種程度的脫髮

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201710月,北京清華大學對4000名學生進行的一項調查發現,近60%的受訪者有某種程度上脫髮問題。

大約有40%的受訪者表示他們已經注意到他們的髮際線退縮,而25%的人則是他們從朋友或家人那裡發現這個問題。統計結果發現,藝術學院的學生最有可能有拖髮的問題;數學,科學與汽車工程學院的學生則是最不可能會有這個問題(這僅是統計資料)。

北京協和醫院皮膚科醫生Dr. Fu Lanqin說,近年來尋求治療脫髮的青年人有明顯的增加。病人在2122歲就開始掉髮,2425歲的時後症狀變明顯。Dr. Fu Lanqin覺得,這個世代比上一個世代更早開始掉髮。

除了醫學研究外,消費者數據似乎也支持這樣的說法。線上購物網站淘寶網近日顯示,脫髮產品在2017年是最佳銷售排行的前40名,其中30歲以下的消費者就占了40%的銷售額。

『中國新聞周刊』文章中引用醫生的說法,禿髮盛行率在年輕人中的增加可能與社會變遷有關。報告指出,60%以上的脫髮與神經因素有關,像是工作或學習上的壓力、失眠與不規律的作息。北京首都大學醫學院的醫生Zhao Junying表示:80年代或90年代出生的人有不一樣的擔憂。『他們不再擔心食物或是保暖,他們比較在乎外表。許多年輕人,特別是還沒結婚的,壓力很大』。(新聞出處:South China Morning PostPhoto: Sina.com

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近期廣受大家討論的一篇新聞。

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對大家來說麥當勞速食餐飲的是油炸、不健康食品,不過用來炸薯條的某個成分居然被用在醫學治療,而且還是讓許多男性深受困擾的「禿頭」,這個研究結果當然不是要誤導大家吃薯條治禿頭,而是「毛髮再生技術」裡面發現麥當勞薯條中使用的其中一種化學物質可能是毛囊生長技術成功的關鍵因子。

 

禿頭雖然不會直接危及性命,但仍有許多患者相當困擾,在台灣,根據衛福部統計,國內約有360萬名成年男性患有雄性禿,部分女性表示有掉髮困擾,且近年隨著飲食、環境因子,發生禿頭症狀的年齡層越來越低,因此在治療禿頭的研究在醫學中仍具有舉足輕重的地位。

 

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Psychiatric effects. 心理影響(精神影響)

憂鬱症與finasteride之間的關係目前還沒有被全然了解。在Propecia(finasteride 1mg)Proscar(finasteride 5mg)一開始的臨床試驗中,很少有憂鬱症的通報,藥品包裝上也沒有被列為不良反應。但隨著藥物使用量的增加,有發現情緒改變的間接證據,且小型研究報告指出與使用finasteride有關的憂鬱症狀,所以Propecia商品包裝上列憂鬱症作為不良反應。

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幾個小型研究發現用低劑量5-ARIs治療的病人會出現憂鬱症症狀。Altomare等人進行了一個有17個使用低劑量5ARIs且患有中度到重度憂鬱症病人的回顧性病歷研究。所有病人的憂鬱症狀在停止治療時就消失。Rahimi等人也發現憂鬱症狀或是焦慮會因為服用finasteride有些微的增加。在這個研究中,評估128個有雄性禿開始使用finasteride 1mg的男性,發現他們在2個憂鬱症調查中有輕微的增加。Beck’s Depression Inventory (BDI) and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 的憂鬱症分數都有微微的提高,跟安慰劑組比起來則有顯著差異。治療前後的BDI分數的± SD(標準差)分別為12.11±7.5012.80±7.64HADS分數從4.04±2.52 增加到 4.61±3.19 (p-value 0.005)。有趣的是,憂鬱症症狀在這個研究中不是由病人主動告知的副作用之一。有9.4%病人特別告知與finasteride有關的副作用只有性慾。這項研究的限制在於沒有控制組對照。

Irwig等人評估之前使用finasteride的病人的憂鬱症症狀與自殺念頭。另外有掉髮與持續的性不良反應超過3個月的健康前finasteride使用者(n=61),在停用finasteride後與有雄性禿掉髮而沒有性功能不良的控制組做比較(n=29)。憂鬱症症狀在finasteride組比控制組高。64%finasteride使用者有輕度到重度的憂鬱症症狀,控制組一個都沒有。有44%的前finasteride使用者有自殺意念,控制組只有3(p<0.0001)。這個研究中比較混淆的是finasteride使用者有性功能障礙而控制組沒有。

有幾個機制被提出來解釋憂鬱症的症狀。用雄激素剝奪治療男性前列腺癌的雄激素濃度(低的自由睪錮酮)與憂鬱症症狀間已被確定有個連結,但確實的機制還不是很清楚。

影響情緒的第二個因素是影響神經類固醇的產生(androstanediol, allopregnanolone, tetrahydrocortisol, tetrahdyrocortico-sterone, and tetrahydrodeoxycorticosterone)。這些需要5AR合成的神經類固醇會調節癲癇易感性,焦慮,壓力,還有憂鬱症。使用finasteride會降低CSF(腦脊液)與血漿中神經類固醇的濃度然後提高前體類固醇的量。神經類固醇濃度的降低會造成多巴胺濃度的降低,而理論上多巴胺與憂鬱念頭跟感覺有關。5AR也調節GABAergic受器,可能具有抗憂鬱或抗焦慮作用。2010年,Romer發表一個關於finasteride對老鼠影響的研究,發現使用5ARI會降低與憂鬱症有關的海馬迴區域的神經新生。此外,老鼠行為上的改變在療程終止後是可以反轉(回復)的。其它提出的機制包括5AR對杏仁核的作用與降低腦內黃體素與脫氧皮脂酮的代謝。

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有朋友問我,米糠油是否具有生髮功能?在他的提醒之下,我找到台灣農業委員會在2017年曾經開過記者會,表明米糠油可能具有生髮效果,且效果『非常顯著』。

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  禿頭新希望米糠變生髮油

20170226中國時報洪安怡報導

天然米糠變生髮油!農委會農試所指出,米糠萃取出的精華油脂,經臨床實驗可促進皮膚傷口癒合,加以調配特殊植物油脂後,動物試驗顯示可促進生髮,效果優於市售生髮產品,已有業者正在洽談技轉。米糠是稻米果實的外殼皮層,因為口感較差,碾米過程中多半刨去,30年前,米糠主要用於生產米糠油,是稻米最營養的部分,但1979年發生食用米糠油的多氯聯苯中毒事件後,米糠油不再受青睞,多半用在動物飼料上。

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()服用FinasterideDutasteride的副作用一直是大家所關心的問題,我們在來參考一篇關於這類藥物不良反應與安全性的探討文獻。

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Adverse Effects and Safety of 5-alpha Reductase Inhibitors (Finasteride, Dutasteride): A Systematic Review 
5-α
還解酶抑制劑(Finasteride, Dutasteride)的不良反應與安全性:全面性的探討
Jason M. Hirshburg, MD, PhD, Petra A. Kelsey, BS, Chelsea A. Therrien, BS, A. Carlo Gavino, MD, and Jason S. Reichenberg, MD

摘要

Finasteride and dutasteride, both 5-alpha reductase inhibitors, are considered first-line treatment for androgenetic hair loss in men and used increasingly in women. In each case, patients are expected to take the medications indefinitely despite the lack of research regarding long-term adverse effects. Concerns regarding the adverse effects of these medications has led the United States National Institutes of Health to add a link for post-finasteride syndrome to its Genetic and Rare Disease Information Center. Herein, the authors report the results of a literature search reviewing adverse events of 5-alpha reductase inhibitors as they relate to prostate cancer, psychological effects, sexual health, and use in women. Several large studies found no increase in incidence of prostate cancer, a possible increase of high-grade cancer when detected, and no change in survival rate with 5-alpha reductase inhibitor use. Currently, there is no direct link between 5-alpha reductase inhibitor use and depression; however, several small studies have led to depression being listed as a side effect on the medication packaging. Sexual effects including erectile dysfunction and decreased libido and ejaculate were reported in as many as 3.4 to 15.8 percent of men. To date, there are very few studies evaluating 5-alpha reductase inhibitor use in women. Risks include birth defects in male fetuses if used in pregnancy, decreased libido, headache, gastrointestinal discomfort, and isolated reports of changes in menstruation, acne, and dizziness. Overall, 5-alpha reductase inhibitors were well-tolerated in both men and women, but not without risk, highlighting the importance of patient education prior to treatment.

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201711月,台灣有醫治療雄性禿的藥物上市,藥名為:新髮靈,膠囊狀,成分為0.5mgdutasteride。雖然號稱是新藥,旦其實並非全新的藥物,而是由與治療攝護腺肥大的適尿通(0.5mgdutasteride)相同劑量,等於是相同成分與劑量的藥物,以不同名稱上市,但適應症不同,價格也不盡相同。 

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一、相關資料,請大家先參考藥廠所提供的資料

新髮靈仿單連結:http://tw.gsk.com/media/797304/nuvaniv_1051230.pdf

適尿通仿單連結:http://tw.gsk.com/media/715642/avodart-pi.pdf

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UCLA的研究學者發現可以活化毛囊幹細胞使頭髮生長的新方式。這個研究由科學家 Heather ChristofkWilliam Lowry主導,可能會發明出一種新藥,使那些因為賀爾蒙不平衡、壓力、老化、或是化療而禿髮或雄性禿的人改善頭髮生長。這個研究在Natural Cell Biology期刊中發表。

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毛囊幹細胞在毛囊裡都是長命的細胞;它們存在在皮膚,並在人的一生中產生頭髮。她們是靜態的,意思是正常是未活化的,但是在新頭髮周期中,也就是新頭髮生長開始時會快速活化。有許多因素調節毛囊幹細胞的動態,在某些時後他們無法成功活化,因此造成脫髮。

 

在這個研究中,Eli and Edythe Broad Center of Regenerative Medicine and Stem Cell Research at UCLA ChristofkLowery發現毛囊幹細胞的代謝與其他皮膚細胞不一樣。細胞代謝涉及分解細胞分裂所需的營養物以產生能量並對環境反應。這個代謝過程使用酵素來轉換這些營養物去產生代謝物。當毛囊幹細胞吸收血液裡這些有營養的葡萄糖一種糖的形式他們會處理葡萄糖,最後產生一種叫做『丙酮酸』的代謝物。然後細胞可以把這些丙酮酸送到他們的粒線體內細胞產生能量的部分,也可以將丙酮酸轉換成另為一種叫做乳酸的代謝物。

 

生物化學與分子醫學藥理學副教授Christofk說,我們對毛囊幹細胞代謝的觀察促使我們檢查如果在基因上減少丙酮酸進入線粒體的方法會不會迫使毛囊幹細胞產生更多的乳酸,進而激活細胞更快地長出頭髮。

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RU58841曾經是被寄予厚望的治療雄性禿產品,但十幾年過去了,似乎就胎死腹中了。我之所以想再多談這個成分,主要還是因為現今沒有針對減少DHT對毛囊造成傷害的新產品,且歐美一些網站中都還是可以看到一些人分享使用RU58841的資訊,我們就來多瞭解此成分的特性與其功效。

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甚麼是RU58841

第一個抗雄激素是早在1960年代就發現。抗雄激素對那些有賀爾蒙反應問題的病人來說很重要。像是良性前列腺增生、暗瘡、多毛症、雄性禿、前列腺癌、性慾亢進與皮脂漏。已有發現各樣的抗雄性激素,但是只有一部分的抗雄性激素被應用在臨床上。

抗雄激素在有反應的組織內的雄激素受器做結抗作用來達到阻斷或減少睪錮酮與二氫睪錮酮(DHT)的生理作用。換句話說,它們抑制或阻斷睪錮酮與DHT的功能。RU58841(or RU-58841)是抗雄激素複合物的一種。已有RU58841做為外用治療雄性禿,暗瘡,多毛症的研究。

 

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