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2007年底,加拿大有關於少數關於服用柔沛導致精子數量減少的個案之新聞,不過當時並沒有人以人體實驗報告來呼應此新聞,最近才發現在2007年中就有針對服用dutasteridefinasteride對精子品質影響的研究了。跟這篇研究顯示,接受度他雄胺(0.5 mg、適尿通、新髮靈),非那雄胺(5 mg、波斯卡、柔沛或是保絲康的1/5)的受試者,會減少精子數量與活力,但精子型態不受影響。精子型態不受影響的意義在於並不會影響受孕與胎兒,所要藥廠並沒有標示『男性需要再進行生育計畫時需要停藥』的警語。

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此研究也發現在停藥後,精子的數量與活力會恢復。對於本身若有精子數量不足的男性,或者是長時間服用dutasteridefinasteride而無法讓女方懷孕時,就需考量是否為藥物所影響。另外,受試者服用finasteride 的劑量是5mg,這也是要注意的地方。

The Effect of 5α-Reductase Inhibition with Dutasteride and Finasteride on Semen Parameters and Serum Hormones in Healthy Men

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Psychiatric effects. 心理影響(精神影響)

憂鬱症與finasteride之間的關係目前還沒有被全然了解。在Propecia(finasteride 1mg)Proscar(finasteride 5mg)一開始的臨床試驗中,很少有憂鬱症的通報,藥品包裝上也沒有被列為不良反應。但隨著藥物使用量的增加,有發現情緒改變的間接證據,且小型研究報告指出與使用finasteride有關的憂鬱症狀,所以Propecia商品包裝上列憂鬱症作為不良反應。

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幾個小型研究發現用低劑量5-ARIs治療的病人會出現憂鬱症症狀。Altomare等人進行了一個有17個使用低劑量5ARIs且患有中度到重度憂鬱症病人的回顧性病歷研究。所有病人的憂鬱症狀在停止治療時就消失。Rahimi等人也發現憂鬱症狀或是焦慮會因為服用finasteride有些微的增加。在這個研究中,評估128個有雄性禿開始使用finasteride 1mg的男性,發現他們在2個憂鬱症調查中有輕微的增加。Beck’s Depression Inventory (BDI) and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 的憂鬱症分數都有微微的提高,跟安慰劑組比起來則有顯著差異。治療前後的BDI分數的± SD(標準差)分別為12.11±7.5012.80±7.64HADS分數從4.04±2.52 增加到 4.61±3.19 (p-value 0.005)。有趣的是,憂鬱症症狀在這個研究中不是由病人主動告知的副作用之一。有9.4%病人特別告知與finasteride有關的副作用只有性慾。這項研究的限制在於沒有控制組對照。

Irwig等人評估之前使用finasteride的病人的憂鬱症症狀與自殺念頭。另外有掉髮與持續的性不良反應超過3個月的健康前finasteride使用者(n=61),在停用finasteride後與有雄性禿掉髮而沒有性功能不良的控制組做比較(n=29)。憂鬱症症狀在finasteride組比控制組高。64%finasteride使用者有輕度到重度的憂鬱症症狀,控制組一個都沒有。有44%的前finasteride使用者有自殺意念,控制組只有3(p<0.0001)。這個研究中比較混淆的是finasteride使用者有性功能障礙而控制組沒有。

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()服用FinasterideDutasteride的副作用一直是大家所關心的問題,我們在來參考一篇關於這類藥物不良反應與安全性的探討文獻。

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Adverse Effects and Safety of 5-alpha Reductase Inhibitors (Finasteride, Dutasteride): A Systematic Review 
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還解酶抑制劑(Finasteride, Dutasteride)的不良反應與安全性:全面性的探討
Jason M. Hirshburg, MD, PhD, Petra A. Kelsey, BS, Chelsea A. Therrien, BS, A. Carlo Gavino, MD, and Jason S. Reichenberg, MD

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201711月,台灣有醫治療雄性禿的藥物上市,藥名為:新髮靈,膠囊狀,成分為0.5mgdutasteride。雖然號稱是新藥,旦其實並非全新的藥物,而是由與治療攝護腺肥大的適尿通(0.5mgdutasteride)相同劑量,等於是相同成分與劑量的藥物,以不同名稱上市,但適應症不同,價格也不盡相同。 

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一、相關資料,請大家先參考藥廠所提供的資料

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我們在2010年就幫大家整理過一篇臨床實驗,0.2mg Finasteride的效果研究。

日本的默沙東(MSD) 1mg Finasteride在2005年上市,10年後,日本的輝瑞藥廠在2015年4月發表了0.2mg的非那雄胺片(處方開始),也用來治療雄性禿(日本萬有製藥在早在2005年就有生產 0.2mg的finasteride) ,之所以會有0.2mg的劑量,主要是考量雄性禿患者不同的副作用風險。但跟台灣一樣,這在日本也沒有在健康保險等的公共醫療保險的給付範圍內。

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輝瑞非那雄胺片0.2mg&1mg

產品名稱

Finasteride 0.2mg的、1m

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服用Finasteride會帶來副作用的疑慮,往往是讓人不願意規律服藥來治療雄性禿的原因,加上近幾年來,有些關於副作用的個案與媒體報導(我們Blog中都有分享過),無法讓人安心地服藥。現在,我們嘗試以另一個角度來看待服藥後所產生的副作用,此論文的作者,認為服藥其實是安全且耐受性良好的治療方式。性功能障礙與情緒障礙的副作用,究竟是一個嚴重的問題,還是只是被混淆誇大了?

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非那斯特萊之使用與抑鬱性障礙

提出報告指出Finasteride使用者會遭遇情緒障礙的文獻很少。Altomare等人16曾提出報告指出在回顧一個案例時發現到有19名患者在開始使用非那斯特萊來治療雄性禿之後產生了情緒障礙的情形,並且該種情形於不再用藥之後消解了。在一項前瞻性的研究中,研究人員在治療開始前以及治療進行兩個月後對128名使用非那斯特萊來治療雄性禿的患者進行了關於抑鬱性障礙症狀的問卷調查。該問卷調查結果顯示在進行治療兩個月後患者的抑鬱症狀方面有顯著的增加情形;然而整體上的影響仍是輕微的。此外,這些症狀在不繼續使用此藥之後都有所消解。有趣的是,在抑鬱性障礙的量表分數方面,有性欲減退情形的患者的分數比起其他未受影響者的分數並無顯著的差異。

 

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服用Finasteride會帶來副作用的疑慮,往往是讓人不願意規律服藥來治療雄性禿的原因,加上近幾年來,有些關於副作用的個案與媒體報導(我們Blog中都有分享過),無法讓人安心地服藥。現在,我們嘗試以另一個角度來看待服藥後所產生的副作用,此論文的作者,認為服藥其實是安全且耐受性良好的治療方式。性功能障礙與情緒障礙的副作用,究竟是一個嚴重的問題,還是只是被混淆誇大了?

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原文出處:J Clin Aesthet Dermatol. 2014 Dec; 7(12): 51–55.
Persistent Sexual Dysfunction and Depression in Finasteride Users for Male Pattern Hair Loss A Serious Concern or Red Herring?
Meena K. Singh, MD and Marc Avram, MD

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SSSSSSS  

這是一篇關於服用Finasteride(柔沛、波斯卡成分)對精子數量可能產生影響的研究摘要。研究者主觀認定,若男性精蟲量不足而服用Finasteride,就須考量是否會對生育問題產生影響。

 

Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1542-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.2000. Epub 2013 Sep 4.

Finasteride use in the male infertility population: effects on semen and hormone parameters.

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美國Propecia與台灣柔沛的專利陸續到期,國外與台灣的藥廠陸續推出學名藥上市,在此節錄衛福部的資料,列舉出柔沛與台灣藥廠生產Finasteride 1 mg的品牌與外盒圖片,提供給大家參考。

學名藥好?還是專利藥好呢?可參考之前大家整理的文章什麼是學名藥? 跟專利藥有何不同?

學名藥最大的優勢,還是在於較低廉的價格,與柔沛相較,台廠學名藥的價格約莫是柔沛價格的1/2,大約是台幣900元上下,實際價格會依各地藥局經營成本等而有一些差異。如果不知道如何購得這些學名藥,只要打電話到藥廠詢問即可。

柔沛膜衣錠1毫克Finasteride 1mg, Propecia 1mg美商默沙東藥廠

1柔沛  

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(上圖表與本文無關,供大家參考用)

8. 根據第5年和第10年的分數,因10年治療而真正獲益的患者與其他患者的特徵 

 

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結果

全球照片之專家小組評估

在各次追蹤行動中,三位皮膚科醫師考量頭頂和正面部份,一起評估當前的微距照和治療開始時的照片。他們對結果的意見一致之後,會給予患者從-3(相較於基線有大幅減少)到+3(相較於基線有大幅增加)的分數;

12. (A)治療前T0(B)10年後展現大幅改善。

柔沛十年1   12

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具有參考價值的臨床實驗報告整理

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原文出處 Finasteride, 1 mg daily administration on male androgenetic alopecia in different age groups: 10-year follow-up

A. Rossi*, C. Cantisani*, M. Scarò†, A. Trucchiat†, M. C. Fortuna* & S. Calvieri*

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根據行政院衛生署的統計資料;民國97年,攝護腺癌已成為台灣地區主要男性癌症死亡原因的第七位,共造成892人死亡。民國99年,全國攝護腺癌的男性個案有4396人,男性10大癌症發生率的第五位。

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男性軟體工程師William McKee今年38歲,有一個5歲的兒子,想服用Finasteride(柔沛、保絲康)來治療雄性禿,頭髮未能長回,卻因此變成了一個女人。

 

他服藥之後,胸部和臀部開始擴大。數個月後,他感覺到他的性向產生了變化,他開始在跨梳妝台前化妝、穿著女人的衣服,並給自己取了一個女性的名字,曼迪Mandi。

之前在矽谷工作的McKee表示,在服用Finasteride之前,他沒有隱藏子己的性向與成為女人的渴望。在他每天一次Finasteride,為期九個月之後,改變了他的身體的荷爾蒙平衡,他現在正在考慮進行變性手術。口服藥物對它的效果並不顯著,但讓他成為女性的性向改變卻是明顯的。McKee說明整個經過:

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前幾天,陸續有朋友寄信給我,告訴我看到關於柔沛副作用的新聞。
其實,早在2010年底,我就在英國BBC新聞見到相關的報導了,去年也幫大家整理的相關的文章。在看到最近這幾篇新聞的時候,也並不會感到驚訝。


 

性障礙更多 柔沛加註警語

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我們延續上次的議題。再接下來看之前,我提醒大家以開放、但也嚴謹的態度來看待這一篇文章的內容。我們無法見到該筆者本人,不能確定他實際的掉髮情況,與治療過程中的頭髮變化。其次,對於天然的口服替代物,文章中所提,皆能找到相關的實驗來證實,只是在於各種成分的效果差異無法比較;但似乎沒有把這些成分都合而為一的的產品,若要同時服用這麼多成分,預算與如何取得管道都是一個問題。

 

Propecia
的缺點
需要大量的時間看到穩定/再生的效果,像是69個月。

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我自己服用finasteride 1mg的時間,也進入第13個年頭了,也是到最近才知道,國外有不少朋友,在1992年就開始服用Proscar (finasteride 5m g)。對於藥物副作用的疑慮,也顯然在國外有較多的討論,在台灣及香港或大陸,這類型的討論與資訊也太少了。隨著服用finasteride的時間越來越長,我也如同這篇文章的筆者一樣,思考著長期服用的必要性,以及可能的替代方案。

  

有時我也會懷疑自己,會有勇氣完全停用finasteride? 畢竟我也是因為服用柔沛開始,見到反轉掉髮的效果,也開始了我長時間對相關產品的嘗試與研究。如果能有非藥物的天然成分,且有藥物的效果,雖是要廠所不樂意見到,但卻是男性同胞的莫大福氣呀。

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今年十月才發表的評估研究...

  

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氨基酸是構成頭髮的蛋白質組件。幹細胞使他們以正確順序排列,形成角質,也就是一種具有驚人延展力的髮內蛋白質。氨基酸必須時時補充。透過飲食及具有療效的營養補充品吸收到的游離氨基酸和支鏈胺基酸,透過許多機制的作用,對頭髮生長大有助益。在此列舉對於掉髮護理最有幫助的各種氨基酸,以及他們在頭髮生長機制中各自扮演的角色。

 

NAC
(N-Acetyl-Cysteine)
- N乙酰基半胱氨酸

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夫妻嘗試懷孕時及母親懷孕期間使用finasteride安全與否,是我們最關心的問題了。

 

的確,擔心自己為了保住頭髮,卻無意間造成小孩先天上的缺陷,是父母一生中最焦慮的時刻之一。因此,Merck藥廠在文中提及使用finasteride可能造成嬰兒先天上的缺陷,會引發大眾一定的焦慮和關注,也是理所當然的。波斯卡(Proscar)的包裝說明在禁忌症一欄也確實有以下文字由於
第二型的還原酵素抗化劑能有效抑制睪丸素轉換成DHT,孕婦若使用finasteride,可能會使男嬰的生殖器有些異常。那麼,這風險究竟是否存在?理論上的確如此?

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