以下介紹了近年來正在研發用於治療脫髮的新療法。排名月前面,表示效果潛力較佳且上市時程較快的,但排名可能會由於個公司研發進度過程或是結果的發表而有所變化。以下資訊與排名的標準來自於folliclethought.com,這是一提供治療脫髮資訊的網站,值得大家去瀏覽參考。

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在大家了解這些令人期待新療法的同時,我們要知道新療法是否可以成為解救脫髮族群的最大關鍵在於:即使第三階段獲得結果是極正向的,但新生或是長回的頭髮,能夠在頭皮上維持多久的時間,這才是決定我們是否願意花錢買頭髮的意願。

1. Tissuse/J. Hewitt
http://www.tissuse.com

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Smart Hair TransplantSHT)已獲日本當局許可。根據協議,J.Hewitt有權在日本開發SHT程序並將其商業化,幹細胞的技術會任何其他地方更快地進入市場。SHT程序中,從頭皮的捐贈區域提取30個毛囊。從提取的毛囊中分離出特定的細胞,進而培養複製。該公司認為,SHT程序可從30個毛囊中產生10,000“neopapillae” neopapillae是促進頭髮生長的細胞,能夠生長新的毛囊並強化原本弱化的頭髮。TissUse的技術是由Drs.Gerd LindnerRoland Lauster所研發。他們的最初關於頭髮複製的論文於2011年發表,計劃於20201月進行臨床試驗,它目前領先於下一代頭髮繁殖療法。

 現狀正在準備一人體臨床試驗,該試驗於2020年在日本開始進行。

 2. Histogen 
http://www.histogen.com/applications/

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Histogen的刺激頭髮配方HST-01是一種細胞條件培養基,衍生自在類似胚胎的條件下生長的新生兒細胞。它是一種可注射的血清,用於刺激新的毛囊以及人頭皮中現有毛囊的生長。療法於2008年左右首次宣布,初步臨床試驗證實有效。目前的HSC產品在過去的幾年中已經過改進,以包含更少的細胞雜質,並且是生長因子的更濃縮配方。由於易於使用的特性,令人非常期待。理論上,您可以走進去診所或是醫美機構,接受注射,然後離開。Histogen需要大廠的合作已增加HST-01臨床試驗的速度。

現狀20206月正在進行1B階段的男性臨床實驗,預計結果將於202012月左右發表。

3. Samumed
https://www.samumed.com/pipeline/default.aspx

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SM04554是一種小分子的外擦溶液,用來激活Wnt通道藉以刺激頭髮生長。20163月,Samumed發表第二階段結果,該試驗確實使頭髮生長,但並非顯著。且使用劑量與效果未必成正比。找到適當的劑量值成為這藥物發揮效果的關鍵。
Samumed
在兩年的時間內完成了二階段實驗。第三階段實驗於201811月開始,計劃於20211月完成。

現況:
Samumed目前正在土耳其進行第三階段試驗。如果試驗成功,可能會在2022年初在土耳其上市。

4.  Cassiopea
https://www.cassiopea.com/product-pipeline/#productPipeline

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BreezulaCassiopea這家公司為用來治療雄性禿而開發的外用抗雄性激素劑的商標名。實際的藥物名稱為clascoterone,也可用於治療痤瘡。Breezula阻止DHT與毛囊中雄激素受體結合。Breezula宣稱也可以減少皮膚中前列腺素D2PGD2)的產生,PGD2是一種生物化合物,含量升高會抑制頭髮生長。
20187月,完成第二階段臨床實驗,具有正向效果。 2019年發布新聞稿,詳細說明完整的12個月實驗追蹤期。Clascoterone / Breezula為外擦產品,沒有荷爾蒙相關副作用。該公司指出,該藥物不會干擾所治療患者的雄激素。Breezula宣稱在第6個月時的結果與口服Propecia12個月的結果相當。

現況:卡西歐比亞計劃在2020年下半年開始3期臨床試驗。預計於2022年上市。

5. Follica
http://www.follicabio.com/

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Follica成立於2007年,其科學基礎是在頭皮上形成微創傷口,以產生毛囊。Follica一直在繼續進行研究與開發,將新型化合物與微創技術相結合以增加毛囊的形成。Follica命名此技術為FOL-004FOL-004有兩個程序,包括進行微創療法與化合物的結合;其次是使用局部外擦配方裝置,方便居家使用。Follica還開發APP,可幫助使用者追蹤居家治療程序。FollicaGeorge Cotsarelis博士是毛囊研究領域的專家,Follica已有10年的發展歷史,它計劃在2020年啟動一項關鍵性試驗。據報導,在接受FOL-004治療的機構僅需5分鐘即可完成療程。

 現況:準備在2021年上半年尋求FDA認可。(FDA clearance

6. Follicum
https://follicum.com/hair-growth/clinical-trials-stimulation-of-hair-growth/

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Follicum是瑞典的一家生技公司,正在開發用於刺激頭髮生長並可能抑制頭髮生長的胜肽產品。Follicum主要開發產品為FOL-005。在其第一項臨床試驗中,在人類大腿上進行了測試,測試部位的毛髮有增加。第二階段在人頭皮上註射,平均每平方厘米可增加7根頭髮。2020年,進行頭皮上測試FOL-005的局部外擦版本,這將決定是否可以順利上市的關鍵。FOL-005的臨床前試驗的結果,這是令人印象深刻。自2012年以來,Follicum一直與著名的頭髮研究人員Ralf Paus共同研發。

 現況20203月,已開始局部使用FOL-0052A期臨床試驗,結果預計將於2021年第一季揭曉。

整理By iwanthair’s blog

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