美國Propecia與台灣柔沛的專利陸續到期,國外與台灣的藥廠陸續推出學名藥上市,在此節錄衛福部的資料,列舉出柔沛與台灣藥廠生產Finasteride 1 mg的品牌與外盒圖片,提供給大家參考。
學名藥好?還是專利藥好呢?可參考之前大家整理的文章什麼是學名藥? 跟專利藥有何不同?
學名藥最大的優勢,還是在於較低廉的價格,與柔沛相較,台廠學名藥的價格約莫是柔沛價格的1/2,大約是台幣900元上下,實際價格會依各地藥局經營成本等而有一些差異。如果不知道如何購得這些學名藥,只要打電話到藥廠詢問即可。
◎柔沛膜衣錠1毫克Finasteride 1mg, Propecia 1mg美商默沙東藥廠
◎波沛膜衣錠1毫克 POPIE FILM COATED TABLETS 1MG 順生製藥
◎法路寧膜衣錠1毫克 Finaride Film Coated Tablets 1mg 永信藥品
◎法健達膜衣錠1毫克 Finaspro F.C. Tablets 1mg 寶齡富錦生技
◎飄沛膜衣錠1毫克 Finas F.C. Tablets 1mg 萬菱藥品科技
◎菲那絲膜衣錠1毫克 FYNASee F.C. Tablets 1mg 中國化學製藥
後續補充衛福部八物的finasteride/dutasteride成分藥品安全資訊風險溝通表:
藥品安全資訊風險溝通表 日期:101.04.06.
藥品成分 |
finasteride/dutasteride |
藥品名稱 及許可證字號 |
衛生署核准含finasteride成分藥品許可證,共計15張(含原料藥許可證1張);含dutasteride成分藥品製劑許可證,共計2張,詳細資料請參考衛生署藥品許可證查詢作業系統。 (http://licnquery.fda.gov.tw/D08180A.asp) |
適應症 |
良性前列腺增生;治療具有症狀之攝護腺肥大症 |
藥理作用機轉 |
Type II 5α-reductase inhibitor |
訊息緣由 |
加拿大衛生部101 年3 月19 日發布finasteride 及dutasteride 成分藥品之重要用藥安全資訊仿單更新訊息。 http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2012/2012_38-eng.php |
藥品安全有關 資訊分析及描 述 |
根據二項大型國際臨床試驗(the Prostate Cancer PreventionTrial/PCPT and the Reduction by Dutasteride of Prostate CancerEvents Trial/REDUCE)結果顯示,50 歲以上的男性長期(超過4年)服用finasteride 或dutasteride,會些微增加高等級(high-grade)前列腺癌的風險。加拿大衛生部認為雖然發生high-grade 前列腺癌為罕見的,而且目前認為服用finasteride(5mg)、dutasteride只是些微提高風險,但仍應將此新的風險訊息加註於仿單以提醒醫療人員注意。另,該2 項研究並未納入1mg 的finasteride,但加拿大衛生部認為1mg 的finasteride 依然有潛在性風險。 |
食品藥物管理 局風險溝通說 明 |
◎國內處理情形: 「長期使用finasteride 及dutasteride 會些微增加高等級(high-grade)前列腺癌風險」之用藥安全訊息,已刊載於最新版藥品仿單之「警語及注意事項」章節內。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全,將儘速蒐集國內、外相關安全資訊,針對該風險及臨床效益進行再評估。 ◎醫療人員應注意事項: 處方含finasteride 及dutasteride 成分藥品前,醫師宜謹慎評估其臨床效益及風險,小心排除前列腺癌病人;開始治療後應定期追蹤,並監視病人用藥後之不良反應發生情形。 ◎病人應注意事項: 正在服用該成分藥品之病人,不要擅自停藥,並應定期接受前列腺癌評估。如有有任何不適或疑問,應儘速回診開立處方之醫師。 ◎醫療人員或病患懷疑因使用或服用藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 |
風險溝通對象 |
■醫師 ■藥師 ■護士 ■一般民眾 □其他 |
藥品許可證清單:
finasteride (包含1mg 與 5mg)
|
許可證字號 |
有效日期 |
中文品名 |
英文品名 |
申請商 |
製造商 |
1 |
衛署藥製字第043662 號 |
104/04/11 |
健列腺膜衣錠5公絲”井田”T |
NSEN FILM COATING TABLETS 5MG "CHINTENG" |
井田製藥工業股份有限公司 |
井田製藥工業股份有限公司 |
2 |
衛署藥製字第044331 號 |
105/03/09 |
"南光" 快得膜衣錠5公絲 |
FINTA F.C.TABLETS 5 MG "N.K." |
南光化學製藥股份有限公司 |
南光化學製藥股份有限公司 |
3 |
衛署藥製字第044402 號 |
105/04/04 |
〝景德〞景斯可膜衣錠5 毫克 |
KINSCAR F.C. TABLETS 5MG "KINGDOM" |
景德製藥股份有限公司 |
景德製藥股份有限公司土城工廠 |
4 |
衛署藥製字第045252 號 |
101/11/25 |
"內外" 艾舒得膜衣錠5公絲 |
PROSTERIDE F.C. TABLETS 5MG "N.W." |
內外化學工業股份有限公司 |
內外化學工業股份有限公司 |
5 |
衛署藥製字第045387 號 |
102/02/25 |
"瑞安" 威福錠5 公絲 |
PROLEAK TABLETS 5MG "PURZER" |
瑞安大藥廠股份有限公司 |
瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠 |
6 |
衛署藥製字第045621 號 |
102/07/01 |
菲那諾膜衣錠5公絲 |
FYNASID F.C. TABLETS 5MG |
中國化學製藥股份有限公司 新豐工廠 |
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
7 |
衛署藥製字第046424 號 |
103/07/22 |
"華興" 護膚舒膜衣錠5 公絲 |
FINASTATE F.C. TABLETS 5MG"H.S." |
華興化學製藥廠股份有限公司 |
華興化學製藥廠股份有限公司 |
8 |
衛署藥製字第047031 號 |
104/02/17 |
流普適膜衣錠5公絲 |
PRUSC FILM COATED TABLETS 5MG |
順生製藥股份有限公司 |
順生製藥股份有限公司 |
9 |
衛署藥製字第047277 號 |
104/05/20 |
波沛膜衣錠1毫克 |
POPIE FILM COATED TABLETS 1MG |
順生製藥股份有限公司 |
順生製藥股份有限公司 |
10 |
衛署藥製字第048557 號 |
106/01/26 |
"永信" 法路寧膜衣錠5 毫克 |
Finaride Film Coated Tablets 5mg "Yung Shin" |
永信藥品工業股份有限公司 |
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
11 |
衛署藥製字第049175 號 |
101/11/28 |
“永信”法路寧膜衣錠 1 毫克 |
Finaride Film Coated Tablets 1mg”Yung Shin” |
永信藥品工業股份有限公司 |
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
12 |
衛署藥製字第049769 號 |
102/11/05 |
法健達膜衣錠5 毫克 |
Finaspro F.C. Tablets 5mg |
寶齡富錦生技股份有限公司 |
寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 |
13 |
衛署藥輸字第020198 號 |
102/12/04 |
波斯卡5公絲錠 |
PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC. |
14 |
衛署藥輸字第022605 號 |
103/09/08 |
柔沛膜衣錠1公絲 |
PROPECIA F.C. TABLETS 1MG |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC. |
15 |
衛署藥陸輸字000255 號
|
106/03/21 |
芬那雄胺 |
Finasteride |
恆亞貿易有限公司 |
HUBEI GEDIAN HUMANWELL PHARMACEUTI CAL CO., LTD |
Dutasteride
|
許可證字號 |
有效日期 |
中文品名 |
英文品名 |
申請商 |
製造商 |
1 |
衛署藥輸字第023952 號 |
103/03/29 |
適尿通軟膠0.5 公絲 |
AVODART SOFT CAPSULES 0.5MG |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
CATALENT FRANCE BEINHEIM SA |
2 |
衛署藥輸字第025423 號 |
105/08/22 |
多適達膠囊0.5mg/0.4mg |
Duodart Capsules |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 |
CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH |
By iwanthair’s blog