美國Propecia與台灣柔沛的專利陸續到期,國外與台灣的藥廠陸續推出學名藥上市,在此節錄衛福部的資料,列舉出柔沛與台灣藥廠生產Finasteride 1 mg的品牌與外盒圖片,提供給大家參考。

學名藥好?還是專利藥好呢?可參考之前大家整理的文章什麼是學名藥? 跟專利藥有何不同?

學名藥最大的優勢,還是在於較低廉的價格,與柔沛相較,台廠學名藥的價格約莫是柔沛價格的1/2,大約是台幣900元上下,實際價格會依各地藥局經營成本等而有一些差異。如果不知道如何購得這些學名藥,只要打電話到藥廠詢問即可。

柔沛膜衣錠1毫克Finasteride 1mg, Propecia 1mg美商默沙東藥廠

1柔沛  

 

波沛膜衣錠1毫克 POPIE FILM COATED TABLETS 1MG 順生製藥

2沛波  

 

法路寧膜衣錠1毫克 Finaride Film Coated Tablets 1mg 永信藥品

3法路寧  

 

法健達膜衣錠1毫克     Finaspro F.C. Tablets 1mg        寶齡富錦生技

4法建達  

 

飄沛膜衣錠1毫克 Finas F.C. Tablets 1mg     萬菱藥品科技

5飄沛  

 

菲那絲膜衣錠1毫克     FYNASee F.C. Tablets 1mg       中國化學製藥

6菲那絲  

 

 

後續補充衛福部八物的finasteride/dutasteride成分藥品安全資訊風險溝通表:

 藥品安全資訊風險溝通表               日期:101.04.06.

藥品成分

finasteride/dutasteride

藥品名稱

及許可證字號

衛生署核准含finasteride成分藥品許可證,共計15張(含原料藥許可證1張);含dutasteride成分藥品製劑許可證,共計2張,詳細資料請參考衛生署藥品許可證查詢作業系統。

(http://licnquery.fda.gov.tw/D08180A.asp)

適應症

良性前列腺增生;治療具有症狀之攝護腺肥大症

藥理作用機轉

Type II 5α-reductase inhibitor

訊息緣由

加拿大衛生部101 3 19 日發布finasteride dutasteride 成分藥品之重要用藥安全資訊仿單更新訊息。

http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2012/2012_38-eng.php

藥品安全有關

資訊分析及描

根據二項大型國際臨床試驗(the Prostate Cancer PreventionTrial/PCPT and the Reduction by Dutasteride of Prostate CancerEvents Trial/REDUCE)結果顯示,50 歲以上的男性長期(超過4)服用finasteride dutasteride,會些微增加高等級(high-grade)前列腺癌的風險。加拿大衛生部認為雖然發生high-grade 前列腺癌為罕見的,而且目前認為服用finasteride5mg)、dutasteride只是些微提高風險,但仍應將此新的風險訊息加註於仿單以提醒醫療人員注意。另,該2 項研究並未納入1mg finasteride,但加拿大衛生部認為1mg finasteride 依然有潛在性風險。

食品藥物管理

局風險溝通說

國內處理情形:

「長期使用finasteride dutasteride 會些微增加高等級(high-grade)前列腺癌風險」之用藥安全訊息,已刊載於最新版藥品仿單之「警語及注意事項」章節內。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全,將儘速蒐集國內、外相關安全資訊,針對該風險及臨床效益進行再評估。

醫療人員應注意事項:

處方含finasteride dutasteride 成分藥品前,醫師宜謹慎評估其臨床效益及風險,小心排除前列腺癌病人;開始治療後應定期追蹤,並監視病人用藥後之不良反應發生情形。

病人應注意事項:

正在服用該成分藥品之病人,不要擅自停藥,並應定期接受前列腺癌評估。如有有任何不適或疑問,應儘速回診開立處方之醫師。

醫療人員或病患懷疑因使用或服用藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw

風險溝通對象

醫師藥師護士一般民眾其他

 

藥品許可證清單:

finasteride (包含1mg 與 5mg)

 

許可證字號

有效日期

中文品名

英文品名

申請商

製造商

1

衛署藥製字第043662

104/04/11

健列腺膜衣錠5公絲井田”T

NSEN FILM COATING TABLETS 5MG "CHINTENG"

井田製藥工業股份有限公司

井田製藥工業股份有限公司

2

衛署藥製字第044331

105/03/09

"南光" 得膜衣錠5公絲

FINTA F.C.TABLETS 5 MG "N.K."

南光化學製藥股份有限公司

南光化學製藥股份有限公司

3

衛署藥製字第044402

105/04/04

〝景德〞景斯可膜衣錠5 毫克

KINSCAR F.C. TABLETS 5MG "KINGDOM"

景德製藥股份有限公司

景德製藥股份有限公司土城工廠

4

衛署藥製字第045252

101/11/25

"內外" 艾舒得膜衣錠5公絲

PROSTERIDE F.C. TABLETS 5MG "N.W."

內外化學工業股份有限公司

內外化學工業股份有限公司

5

衛署藥製字第045387

102/02/25

"瑞安" 威福錠5 公絲

PROLEAK TABLETS 5MG "PURZER"

瑞安大藥廠股份有限公司

瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠

6

衛署藥製字第045621

102/07/01

菲那諾膜衣錠5公絲

FYNASID F.C. TABLETS 5MG

中國化學製藥股份有限公司

新豐工廠

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

7

衛署藥製字第046424

103/07/22

"華興" 護膚舒膜衣錠5 公絲

FINASTATE F.C. TABLETS 5MG"H.S."

華興化學製藥廠股份有限公司

華興化學製藥廠股份有限公司

8

衛署藥製字第047031

104/02/17

流普適膜衣錠5公絲

PRUSC FILM COATED TABLETS 5MG

順生製藥股份有限公司

順生製藥股份有限公司

9

衛署藥製字第047277

104/05/20

波沛膜衣錠1毫克

POPIE FILM COATED TABLETS 1MG

順生製藥股份有限公司

順生製藥股份有限公司

10

衛署藥製字第048557

106/01/26

"永信" 法路寧膜衣錠5 毫克

Finaride Film Coated Tablets 5mg "Yung Shin"

永信藥品工業股份有限公司

永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

11

衛署藥製字第049175

101/11/28

永信法路寧膜衣錠 1 毫克

Finaride Film Coated Tablets 1mg”Yung Shin”

永信藥品工業股份有限公司

永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

12

衛署藥製字第049769

102/11/05

法健達膜衣錠5 毫克

Finaspro F.C. Tablets 5mg

寶齡富錦生技股份有限公司

寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠

13

衛署藥輸字第020198

102/12/04

波斯卡5公絲錠

PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC.

14

衛署藥輸字第022605

103/09/08

柔沛膜衣錠1公絲

PROPECIA F.C. TABLETS 1MG

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

MSD International GmbH (Puerto Rico Branch) LLC.

15

衛署藥陸輸字000255

 

106/03/21

芬那雄胺

Finasteride

恆亞貿易有限公司

HUBEI GEDIAN HUMANWELL PHARMACEUTI CAL CO., LTD

 

Dutasteride

 

許可證字號

有效日期

中文品名

英文品名

申請商

製造商

1

衛署藥輸字第023952

103/03/29

適尿通軟膠0.5 公絲

AVODART SOFT CAPSULES 0.5MG

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

2

衛署藥輸字第025423

105/08/22

多適達膠囊0.5mg/0.4mg

Duodart Capsules

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH

 

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