Histogen公司發展以在刺激胚胎環境下生長細胞的創新醫療方法,在今年10月底國際的頭髮恢復手術 (ISHRS)學會年會上提出正在進行HSC臨床試驗的初步資料。

 

在第一二階段的臨床實驗中,在標的頭髮生長的統計上有顯著改善,有86%的有效率。針對56位有雄激素脫髮症的男性,進行第一、二階段雙盲臨床實驗,進一步檢驗HSC皮內注射的安全性和有效性。歷經12星期,除了其他安全性結果的測量,血液生化的臨床評估、血液和尿液分析沒有顯示中毒的症狀。治療是有良好的耐受性,而且沒有出現與研究相關有害的事件。


在HSC第二階段臨床實驗,設計額外的治療時間點。在12星期的試驗點,所有髮量增加為46.5%以上。在所有療效評估點都達到統計上顯著,包括所有髮量(p=0.0013)、末端毛髮(p=0.0135)、頭髮厚度(p=0.026)的增加。毛髮髮量顯著增加在第一個時間點就被觀察到,支持HSC治療可以解救垂死的毛囊,此外,可轉換細毛為永久毛髮和增加每單位毛囊的毛髮數。統計上顯著持續到24個星期的時間點。

 Histogen表示「我們不止對於HSC持續呈現前所未有成功的結果感到興奮,在第一、二階段臨床實驗增加第二次的治療時間點,比起試驗研究,在毛髮生長顯現出更大成效。」。「特別引人注目的是,頭髮成長在特別困難的類型和脫髮階段中仍可看到。在沒有限制到治療區域、年齡或雄性禿的階段,。HSC有潛力擴展生髮市場,提供更多的有效選項。」
 
目前有效且非手術(植髮)治療脫髮症的療法,聚焦在較年輕的病患或是早期階段的脫髮,主要目的是保留現有的頭髮和支援有限的頭髮再生。但這不是在 HSC 的臨床試驗中看到的趨勢。在初探性研究、第一階段、第二臨床試驗中,HSC治療在跨年齡組別已經展現成效,在目前的試驗中,40-59歲在12週開始可以看到美觀上的顯著成果,平均增加39%永久髮及19.4%的全部髮量。

重要的是,HSC的效果不是只有侷限在掉髮的區域,在第一、二階段臨床試驗發現在所有治療區域頭皮都有新毛髮生長,包括髮線後退的區域、頭頂、以及髮線至頭頂的區域。重點是,受試者接受HSC治療後,在最難治療的髮際線後退區域(M型禿),看到顯著改善髮量,在12週平均增加22.6%,在24週為25.2%。

Ziering Medical 創辦人及CEO—Craig Ziering博士表示:「HSC最新的臨床資料是很有說服力,不只是在強而安全外觀臨床上重要,而是我們已經看到在細化稀疏的範圍於美觀上有顯著結果,此外,HSC在治療女性脫髮時所看到的效果是前所未有。

HSC是合成蛋白質和成長因子由多向細胞(multipotent cells)自然地分泌在Histogen特有的生長環境下。HSC裡的蛋白質,如KGF、VEGF及follistatin,混合於在體內的信號幹細胞,並已被證明是頭髮形成以及刺激休眠毛囊的關鍵。Dr. Naughton於2012 年10月17-20日在巴哈馬群島舉辦的ISHRS年度會議上發表「胚胎樣細胞分泌的蛋白質和生長因子的頭皮注射」Scalp Injection of Active Embryonic-like Cell-secreted Proteins and Growth Factors。

By iwanthair's blog & Lily

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