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目前分類:頭髮複製;頭髮乘法...等新療法 (42)

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生物醫療的重大突破!我們現在都知道,可以利用幹細胞來讓毛髮"真正"重新生長,但要如何順利讓毛髮穿越真皮層、控制毛髮生長數量與方向、又能成功的完成毛髮周期的循環、進而應用在人體上,則是還要努力的方向。

 

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近來,Sanford-Burnham的研究人員利用人類多功能幹細胞培育毛髮生長,為落髮細胞療法踏出關鍵性的一步,有望成為全美超過四千萬男性及兩千一百萬女性脫髮患者的新福音。Alexey Terskikh博士是老化與再生計畫的助理教授,他說明:「我們利用人類多功能幹細胞培育控制毛髮生長關鍵的細胞,可望為現行的毛囊移植術(植髮)解除毛囊數量有限的問題。」

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毛囊複製技術一直是我們所關注的,因為這會讓禿頭有更好的治療方法。在分享一個紐約時報上的新資訊。

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到目前為止,該技術已經在老鼠上通過測試,但必須要處理其如何將它移植到人體上,讓皮膚上的毛髮繼續成長。科學家們表示,如果研究成功了,可以產生比起目前藥物或頭髮移植更有效和對更多人有用的脫髮治療方法。且現有的療法對女性幫助不大,研究人員在國家科學院的專案報告()指出以新技術為基礎的方法可以有較大幫助。

目前,移植毛囊從頭的後面到前面僅搬遷頭髮而不是增加髮量。過程可以費時八個小時,並且會在頭的後面上留下傷疤。新技術由頭皮組織移動一小片細胞讓他們在實驗室裡培植增加數量,然後再植回人的頭部,填補在禿頭或變薄區塊。新的做法實際上會增加頭髮,而不是只頭髮從一個地方轉移到另一個。

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Histogen發表了該公司的產品:蛋白質和輔助因子的液體合成物,以及使用該合成物來刺激頭髮生長的方法,已獲得美國專利。這個新的專利涵蓋以此刺激頭髮的複合物HSC)在臨床發展作為治療脫髮的注射療法。

 HSC.jpg 
copy from
histogen

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美國食品藥品監督管理局(FDA)近日收到一起針對德州州長Rick Perry曾接受干細胞移植的醫療公司Celltex的投訴,指責該公司所提供的成人幹細胞療法不符合聯邦政府規定。

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Celltex提供的幹細胞療法會提取病人的成體幹細胞,將其培養後再注入體內以修復受損組織。該療法已使用1年多,其中最引人注目的客戶是Rick Perry20127月在這家公司接受背部手術時首次嘗試幹細胞療法。治療方式是從他本人身體脂肪提取乾細胞,經過實驗室培養,再於手術時注入自己體內。

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從事毛囊複製技術研究的生命科學公司RepliCel,在今年四月底宣佈,自家的毛囊複製技術已收到美國專利和商標的申請核准,使其正在發展中的頭髮在生技術獲得保障。

 

↑ RepliCel 發展時程表(取自RepliCel官網)

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Histogen公司發展以在刺激胚胎環境下生長細胞的創新醫療方法,在今年10月底國際的頭髮恢復手術 (ISHRS)學會年會上提出正在進行HSC臨床試驗的初步資料。

 

在第一二階段的臨床實驗中,在標的頭髮生長的統計上有顯著改善,有86%的有效率。針對56位有雄激素脫髮症的男性,進行第一、二階段雙盲臨床實驗,進一步檢驗HSC皮內注射的安全性和有效性。歷經12星期,除了其他安全性結果的測量,血液生化的臨床評估、血液和尿液分析沒有顯示中毒的症狀。治療是有良好的耐受性,而且沒有出現與研究相關有害的事件。


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進一步的分析顯示,RepliCels首次人體臨床試驗,呈現雙位數的頭髮生長,該公司也將持續進行 Phase IIb的實驗。
 
 

RepliCel生技公司於今年五月,公布首次人體臨床試驗的評估,顯示有大量的頭髮生長結果,其中包括七個參與受試者的髮量有10%以上的增長,其中有包括17.2%,19.2%和19.6%的頭髮增長。此外,有沒有健康的負面影響。首席醫師Dr. Rolf Hoffmann表示,RepliCel TS001-2009試驗的首要目標是要確立產品的安全性,並已獲得確認。雖然規模不大,但可以做為期間分析的參考依據,並依此有效推動RepliCel臨床試驗的下一個步驟設計與進程。

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在此很高興地告訴大家,為期6個月注射後追蹤的TS001-2009臨床實驗即將完成。

 

 

RepliCel在2010年12月開始進行臨床試驗,以研究此療法治療雄激素性脫髮的安全性和有效性。第一階段的I / IIA臨床試驗,以評估人類的自體毛囊細胞,用來治療男性與女性雄激素性脫髮的安全性和有效性,採隨機、單中心研究、雙盲、安慰劑控制。(randomized、single-centre、double-blind、placebo-controlled)。試驗受試者在 Georgia接受頭髮毛囊切片。檢體被送到在奧地利的cGMP實驗室,進行細胞複製。

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RepliCel是另一家從事毛囊複製技術研究的生命科學公司,目前正在研製微創療法,能夠一勞永逸解決男性與女性的脫髮問題,這也是列入我們追蹤的新療法之一。RepliCel使用自體細胞移植技術,取自患者自身的健康毛囊,在三個月的時間,複製成數以百萬計的毛囊。這些細胞在重新植入脫髮區域,預期長出新的頭髮。目前正在歐洲進行第I /第IIa期的臨床試驗。

經過20年的研究與合作,RepliCel Life Science Inc 在明年的第一季將會知道,是否它的頭髮細胞複製科技是不是有潛力成為世界上治療男女性掉髮中,第一個最沒有侵入性的療法。
CEO David HallBioTuesday.com的獨家專訪裡說:「我們的自體細胞移植技術是從病人自己的健康毛囊中取出頭髮細胞,經過複製後再把這些細胞植入掉髮區域,我們希望可以啟使自然的頭髮再生,並且讓現存的靜止毛囊再次展現生機。」

2011年底,這個公司在這項技術的首次人體實驗中,給最後一個病患注入他自己的複製髮細胞。到目前為止,這個研究中的10位男性與9位女性都沒有在注射後有嚴重的副作用。公司計畫在最後一個病人完成6個月的追蹤檢查後,釋出初步的安全性資料。它也計畫去分析這些過程在治療標的上是否有達到生髮目標。研究將在20138月做出結論。

Mr. Hall說:「安全是我們最主要的底線,而我認為必須要有一些指標來知道我們是不是走在頭髮毛囊新生的正軌上。」他加註:「雄性禿中,因為生髮循環中製造出來的毛囊越來越小,所以到最後就停止循環」,「我們在臨床實驗中所尋求的不只是新毛囊的生長,還有使現有的靜態胎毛毛囊再度出現生機」。

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台灣有世界手機HTC,美國毛囊複製技術有HSC....  回歸正題,來關心一下HSC新發表的臨床實驗報告吧!
 
  
一年後頭髮數量增加73.61% (但細髮之後會不會變粗,才是關鍵)

 

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頭髮重建的重大進展:
Gary Hitzig, M.D. Jerry Cooley, M.D.初步研發出以一種傷口治療藥粉來複製頭髮。


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我們之前介紹過Histogen
使用Histogen Hair Stimulating Complex (HSC) 產品來使頭髮再生的消息,請參考:
Histogen's Hair Stimulating Complex (HSC) 簡介
Histogen在幹細胞高峰會議上發表Histogen Hair Stimulating Complex (HSC) 頭髮再生實驗臨床的初步結果

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毛髮在人類化的過程中,具有保暖與防止摩擦等功能,但到了現在,從審美的角度來看頭髮,代表一個人的外貌與個性之外,頭髮似乎沒有太大的貢獻。不過,一些新研究也發現,毛囊卻有活化本身幹細胞與再行分裂的功能。這項發現將會使我們對體內所儲存的幹細胞如何被安排到身體其它組織,以提供器官再生,能有更進一步的了解。

 
 
 

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毛髮在人類化的過程中,具有保暖與防止摩擦等功能,但到了現在,從審美的角度來看頭髮,代表一個人的外貌與個性之外,頭髮似乎沒有太大的貢獻。不過,一些新研究也發現,毛囊卻有活化本身幹細胞與再行分裂的功能。這項發現將會使我們對體內所儲存的幹細胞如何被安排到身體其它組織,以提供器官再生,能有更進一步的了解。

 
 
 

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人的自信與自尊通常在被遇到掉髮禿頭的困擾時,像是一組倒塌的積木或是散落的拼圖,總是有所缺憾。雖然禿頭多半不是身體疾病的顯現,但有誰希望自己的頭髮會比別人少那麼多?我常在想,頭髮若是可以複製,在一根根複製的頭髮長出來的那一刻,也等於重建了那一個人的自信與幸福。
 
   

 
什麼是頭髮複製?

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家對於Histogen's Hair Stimulating Complex (HSC) 還有很多的疑慮嗎? 其實我也是!!
但畢竟它是一家新公司的研發產品,從人體臨床實驗到上市也還需要一段時間,所以不妨耐心等待新的消息即可。
以下是整理該公司
a的介紹。

From Histogeninc

頭髮的皮質層(CORTEX)

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Histogen將請大家一起先睹為快這個進行中臨床實驗安全且有效的結果
 

  
Side by Side Comparison
 

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經過幾天的介紹,大家對於ICX-TRC毛囊複製應該有充分的認識了,最後再將整個療程,藉由動畫呈現,這部份的介紹應該就很充實了,大家可以點選圖檔,就會連結到動畫頁面了,我另外補充說明如下:


 (點我點我)

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大家對於毛囊複製有著高度的期待,當然也會有一些疑問,所以Intercytex提供了簡單的Q&A給大家做參考。同時也提醒,在ICX-TRC毛囊複製未完成既定的臨床實驗之前,所有的相關資訊都是有可能變化,也建議大家不要改變既有的治療方式,幫大家整理如下:

  

1.我可以進行ICX-TRC手術嗎?
ICX-TRC目前正預備在英國進行第三階段的臨床實驗,也並未正式供應此項手術。

2.那ICX-TRC要多久才可以在市場上普及?

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ICX-TRC毛囊再生技術的第二階段人體實驗已經獲得成功,我想這是今年最讓人感到興奮的消息了,到底ICX-TRC是如何進行?優缺點如何?趕快把這資訊一起分享給大家吧。ICX-TRC是一種利用自體毛乳頭細胞來進行頭髮重建的最新療法,未來將可能應用在男女雄性禿或是休止期掉髮等掉髮症狀,當然,這樣的手術也是需要藉由專業的植髮醫師或是皮膚科醫師來進行。


  


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