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2007年底,加拿大有關於少數關於服用柔沛導致精子數量減少的個案之新聞,不過當時並沒有人以人體實驗報告來呼應此新聞,最近才發現在2007年中就有針對服用dutasteridefinasteride對精子品質影響的研究了。跟這篇研究顯示,接受度他雄胺(0.5 mg、適尿通、新髮靈),非那雄胺(5 mg、波斯卡、柔沛或是保絲康的1/5)的受試者,會減少精子數量與活力,但精子型態不受影響。精子型態不受影響的意義在於並不會影響受孕與胎兒,所要藥廠並沒有標示『男性需要再進行生育計畫時需要停藥』的警語。

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此研究也發現在停藥後,精子的數量與活力會恢復。對於本身若有精子數量不足的男性,或者是長時間服用dutasteridefinasteride而無法讓女方懷孕時,就需考量是否為藥物所影響。另外,受試者服用finasteride 的劑量是5mg,這也是要注意的地方。

The Effect of 5α-Reductase Inhibition with Dutasteride and Finasteride on Semen Parameters and Serum Hormones in Healthy Men
John K. Amory Christina Wang Ronald S. Swerdloff Bradley D. AnawaltAlvin M. Matsumoto William J. Bremner Susan E. Walker Lynda J. HabererRichard V. Clark

The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, Volume 92, Issue 5, 1 May 2007, Pages 1659–1665, https://doi.org/10.1210/jc.2006-2203
Published:01 May 2007

Dutasteride Finasteride 度他雄胺和非那雄胺抑制5α-還原酶對健康男性精液參數和血清激素的影響

摘要

背景dutasteride finasteride (以下翻譯為他雄胺和非那雄胺)5α-還原酶抑製劑(5ARIs),可顯著降低二氫睾酮(DHT)的血清水平。

目的:由於雄激素對生育至關重要,我們試圖確定5ARI給藥對血清睾酮(T),DHT和精子發生的影響。

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我們曾在2010年介紹過歐洲正在進行CB-03-01的臨床實驗,將近十年的時間,在今年四月發布了12個月的第II期實驗結果,實驗結果良好。最早研發的義大利Cosmo 藥廠,現改名為Cassiopeia藥廠,正式名稱為BREEZULA®CLASCOTERONE)。我們來看Cassiopeia發表的結果:

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CASSIOPEA發表BREEZULA®CLASCOTERONE)治療雄性禿脫髮的第二階段結果,為期12個月,效果良好。

結果顯示,對於每個測試劑量的目標區域,在毛髮計數(TAHC)與載體(安慰劑)相比,在統計學上具有顯著的改善。即使在治療12個月後,對於不良事件和皮膚反應上,也具有優異的安全性。 

此第II期試驗,在德國招募了400多名受試者,旨在評估四種不同劑量的Clascoterone18-55歲男性受試者中的載體相比的有效性和安全性,其中有輕度至中度雄性禿脫髮症。評估區域為頭頂跟前額兩側(temple and vertex region)。所有受試者每天兩次使用Clascoterone或安慰劑用於頭皮的脫髮區域,共12個月。符合條件的受試者被隨機分配到以下五個治療組之一:2.5%溶液BID (一天兩次)5.0%解決方案BID 7.5%溶液BID7.5%溶液QD(每天一次);載體溶液BID當安慰劑。

療效結果

表現最佳的一組是每天兩次接受最高劑量7.5%溶液的男性。
與安慰劑組相比,
2.5%溶液組在毛髮數量的平均改善為10.2根毛髮,5%溶液組13.8毛髮,7.5%溶液組14.3毛髮,以上為一天使用兩次。若每日一次7.5%溶液則是12.7根毛髮。

HGA毛髮生長評估中,受試者表達了他們自己的個人觀點,對於治療的12個月內,髮量是否看起來更好。與安慰劑相比,4breezula劑量組的受試者皆表認同。目標區域的頭髮寬度在所有男性受試者中都得到改善。

Breezula在試驗中具有極好的安全性,並且在不良事件和局部皮膚反應中與安慰劑相似。該藥物對皮質醇(cortisol)也沒有全身作用。Breezula是一種類似於柔沛成分非那雄胺的外用抗雄性激素成分,但在測試過程中沒有顯示出任何與激素或性相關的副作用。

評論

在審查數據後,明尼蘇達大學醫學院皮膚病學系教授兼醫學博士Maria Hordinsky說:數據顯示,未來有可能是新的治療雄性禿武器,安全有效的局部抗雄激素。與安慰劑治療的受試者相比,雄性禿345期的患者顯示毛髮數量增加。通過評估臨床攝影和研究對象和研究者,都注意到的毛髮生長的增加,可以證明效果。

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