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Histogen公司發展以在刺激胚胎環境下生長細胞的創新醫療方法,在今年10月底國際的頭髮恢復手術 (ISHRS)學會年會上提出正在進行HSC臨床試驗的初步資料。

 

在第一二階段的臨床實驗中,在標的頭髮生長的統計上有顯著改善,有86%的有效率。針對56位有雄激素脫髮症的男性,進行第一、二階段雙盲臨床實驗,進一步檢驗HSC皮內注射的安全性和有效性。歷經12星期,除了其他安全性結果的測量,血液生化的臨床評估、血液和尿液分析沒有顯示中毒的症狀。治療是有良好的耐受性,而且沒有出現與研究相關有害的事件。


在HSC第二階段臨床實驗,設計額外的治療時間點。在12星期的試驗點,所有髮量增加為46.5%以上。在所有療效評估點都達到統計上顯著,包括所有髮量(p=0.0013)、末端毛髮(p=0.0135)、頭髮厚度(p=0.026)的增加。毛髮髮量顯著增加在第一個時間點就被觀察到,支持HSC治療可以解救垂死的毛囊,此外,可轉換細毛為永久毛髮和增加每單位毛囊的毛髮數。統計上顯著持續到24個星期的時間點。

 Histogen表示「我們不止對於HSC持續呈現前所未有成功的結果感到興奮,在第一、二階段臨床實驗增加第二次的治療時間點,比起試驗研究,在毛髮生長顯現出更大成效。」。「特別引人注目的是,頭髮成長在特別困難的類型和脫髮階段中仍可看到。在沒有限制到治療區域、年齡或雄性禿的階段,。HSC有潛力擴展生髮市場,提供更多的有效選項。」
 
目前有效且非手術(植髮)治療脫髮症的療法,聚焦在較年輕的病患或是早期階段的脫髮,主要目的是保留現有的頭髮和支援有限的頭髮再生。但這不是在 HSC 的臨床試驗中看到的趨勢。在初探性研究、第一階段、第二臨床試驗中,HSC治療在跨年齡組別已經展現成效,在目前的試驗中,40-59歲在12週開始可以看到美觀上的顯著成果,平均增加39%永久髮及19.4%的全部髮量。

重要的是,HSC的效果不是只有侷限在掉髮的區域,在第一、二階段臨床試驗發現在所有治療區域頭皮都有新毛髮生長,包括髮線後退的區域、頭頂、以及髮線至頭頂的區域。重點是,受試者接受HSC治療後,在最難治療的髮際線後退區域(M型禿),看到顯著改善髮量,在12週平均增加22.6%,在24週為25.2%。

Ziering Medical 創辦人及CEO—Craig Ziering博士表示:「HSC最新的臨床資料是很有說服力,不只是在強而安全外觀臨床上重要,而是我們已經看到在細化稀疏的範圍於美觀上有顯著結果,此外,HSC在治療女性脫髮時所看到的效果是前所未有。

HSC是合成蛋白質和成長因子由多向細胞(multipotent cells)自然地分泌在Histogen特有的生長環境下。HSC裡的蛋白質,如KGF、VEGF及follistatin,混合於在體內的信號幹細胞,並已被證明是頭髮形成以及刺激休眠毛囊的關鍵。Dr. Naughton於2012 年10月17-20日在巴哈馬群島舉辦的ISHRS年度會議上發表「胚胎樣細胞分泌的蛋白質和生長因子的頭皮注射」Scalp Injection of Active Embryonic-like Cell-secreted Proteins and Growth Factors。

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留言列表 (7)

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  • 董哥
    請問依你之見
    Histogen 及 RepliCels兩間公司研發的技術
    哪一個的成效較顯著?
    以及可較早面世 ?
  • 您好
    如同我之前所說,新產品問世只有進度表,沒有時間表。
    只要完成三階段的臨床試驗,表示離上市日期就近了,所以,也不需要去猜測時間了,注意臨床實驗的進度及結果即可^^

    iwanthair 於 2012/12/22 11:13 回覆

  • 阿毛
  • 總之都是好事
    對禿友們來說
    有那麼一點消息,都是希望
    只是就算技術成熟了,來到台灣的時間表又是…@@"
  • 把眼光看遠的話~
    我真的衷心希望年青一輩,或是我們未來子女,在未來能夠享受到此新療法。

    iwanthair 於 2012/12/24 16:08 回覆

  • 請問做過三次植髮會有影響嗎?效果比較差嗎?
  • 我的想法是,做過幾次植髮,應該不會影響效果!
    但並非保證,畢竟是新的療法,實際狀況如何,可能要親自嘗試看看了。

    iwanthair 於 2012/12/24 16:07 回覆

  • 提問
  • 請問一下3樓的,做過三次植髮,能夠分享一下照片之類的嗎?
  • 阿毛
  • 董哥您好:小弟我今天在附近的藥局問了柔沛的價格
    結果:1800、1950、3000
    請問柔沛價格這樣合理嗎?
    還有可以請教董哥如何避免買到假貨呢?
    感謝…
    因為吃非那若髮量還是無法控制@@"
  • 恩....3000應該是有點誇張,可能是報錯價格~
    如果您不放心,可以問一下默沙東,記得官網有提供辨識真偽方式。

    iwanthair 於 2013/01/03 11:58 回覆

  • 阿弟
  • 董哥你好
    小弟今年20歲
    今年7月開始服用波絲卡(外擦持續了六個月沒看到效用就停了
    3.4個月就看到明顯的效用
    但最近我發現之前回復的區域頭皮又明顯的跑出來了
    想請問董哥
    波絲卡的效用會因為時間而降低藥性嗎?
    這樣是藥對身體的作用不夠了?
    我真的不想掉回之前的夢魘生活
    麻煩董哥提供我一些意見讓我參考參考
    感謝你
  • 您好
    我沒見到您本人,很難給予精確的意見。
    您提到所謂外擦的,應該不是落建這類藥物吧?

    如果你吃藥,3~4個月見到明顯效果,也是有點不合常理的快。服用口服藥出現最佳效果的時間,至少約一年,所以您提到的情況,應該不會出現。

    iwanthair 於 2013/01/03 12:04 回覆

  • 小白
  • 不知道這項技術多久台灣皮膚科會上市呢?
  • 先等國外臨床實驗結束再說吧
    只有進度表,沒有時間表

    iwanthair 於 2013/02/08 11:39 回覆

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