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在此很高興地告訴大家,為期6個月注射後追蹤的TS001-2009臨床實驗即將完成。

 

 

RepliCel在2010年12月開始進行臨床試驗,以研究此療法治療雄激素性脫髮的安全性和有效性。第一階段的I / IIA臨床試驗,以評估人類的自體毛囊細胞,用來治療男性與女性雄激素性脫髮的安全性和有效性,採隨機、單中心研究、雙盲、安慰劑控制。(randomized、single-centre、double-blind、placebo-controlled)。試驗受試者在 Georgia接受頭髮毛囊切片。檢體被送到在奧地利的cGMP實驗室,進行細胞複製。

目前為止,19位受試者中已有17位完成6個月的追蹤回診,在這6個月內,他們也接受的整體健康的評估。包括對注射細胞或安慰劑的部位做主觀與客觀評論,並在頭皮與注射區上使用數位攝影。數位影像是用來評估注射後的治療反應與頭皮健康和基線以及兩個治療區域間是否有所改變。剩下的兩位受試者將會在3月底之前完成追蹤回診。有4位受試者則在3月底前會完成12個月的追蹤回診。

目前為止,參加研究的10位男性與9位女性都沒有提到注射後有不良反應。

TS001-2009研究團隊將會對2012年3月及4月所蒐集到的研究資料進行檢閱。一旦完成後,資料分析團隊將會在知道哪個是治療組(資料將會去盲)的情形下分析資料。RepliCel會依照既定時間在2012年4月發表有效結果的初步檢閱。

測量治療反映的第一步是看注射6個月後的受試者有效性。一直到2013年8月,所有的受試者會一直參加注射後追蹤研究;而在2013年底前會開始檢閱最後的安全性與有效性結果。持續的追蹤期是這項研究要確認治療安全資料與第6、第12、第24個月的治療反應趨勢的關鍵步驟。從RepliCel所得到受試者六個月的追蹤初始資料將會用在公司的Investigational Medical Product Dossier (IMPD),IMPD目前是設計給將於2012年秋天開始有100位病患的2b臨床實驗用。研究計畫會送到EMEA、FDA與Health Canada做檢閱。這個試驗的地點還沒有決定。
 
關於RepliCel Life Sciences

這個公司發明了RepliCel™,一種天然的頭髮細胞複製技術,而且可能成為世界上第一,最沒有傷害,用來治療雄性禿或男性與女性掉髮的技術。RepliCel™的根本是自體細胞移植技術,可以從病患本身的健康頭髮毛囊中複製頭髮細胞,然後再移植到掉髮區;公司希望可以啟動頭髮的自然再生。歐盟與澳洲已經核發專利,其他國際主要區域則還在進行中。RepliCel™的步驟是在過去9年間由公司認可的生髮、頭髮生理學與皮膚科領域的科學家與醫學專家一起發明出來。(
Replicel, January 30, 2012)

By iwanthair's blog & Jinny 

 

 

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留言列表 (14)

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  • jerry
  • 董哥您好:
    至從偶然間發現您的部落格,我都持續的關注你的發文。
    現在小弟有些許疑問,希望董哥能幫我看看問題!
    我是去年底鼓起勇氣,去看皮膚科,畢竟我才18歲,要我接受禿頭這殘酷的答案,實在需要一些心理建設,醫生告訴我目前是
    雄性禿第一期,醫生建議我先服用柔沛,可是醫生開價給我,有原廠台廠之分?原廠(28天1000元)台廠(28天600
    元),請問董哥柔沛有原廠台廠之分?而且價格為何會跟網路上看到的,差那麼多?目前我是選用600的,畢竟學生負擔不
    起!
    還有董哥請問,依我目前的情況(雄性禿第一期),我該如何保養自己的頭髮與頭皮?需要哪些產品的輔助?目前是大學生,請
    董哥告訴我一下,價格比較適合學生的。
  • 您好
    第一期是前額還是頭頂?
    你說的價格,基本上是有問題的!
    柔沛是不需切割的,原廠是一盒 28顆,一個月分。市價約1800上下一盒。
    波斯卡或是其他台廠的藥品(菲納諾、快得、威福....),一盒30顆,一顆是5mg,通常切4等份服用,所以一盒是四個月分,波絲卡市價約1000一盒,台廠約700~800一盒。
    所以,若是用台廠,一個月約200左右。
    診所開的藥,費用較貴是常見的。

    iwanthair 於 2012/02/24 04:40 回覆

  • 阿毛
  • 董哥:文中只提到安全
    那效果呢?好像沒有提到也?!
    不好嗎?不然怎沒強調…怪怪的
    還是我沒注意到~~"
  • 效果沒問題才會進入下階段臨床實驗,會在階段結束後才會發表。

    iwanthair 於 2012/02/24 04:41 回覆

  • 2013年底最後檢閱..

    看來這是唯一寄託,但好像還很遙遠 .
  • Tony
  • 給樓上的Jerry, "柔沛"因該沒有分原廠或台廠喔,
    而且原廠的柔沛也要價28天/NT1800左右,
    你的皮膚科醫師所謂的柔沛要自行切割嗎? 如果要切割可能是5mg的波斯
    卡或是南光出產的"快得"之類的產品~
    可以再上網找找這方面的資料~加油!
  • Peter
  • 董哥,

    請問1800一盒的柔沛在哪兒買?
    我在皮膚科買都2100 ><"

    另, 能告知一下改用波絲卡的優缺點嗎?

    謝謝
  • 在藥局買即可。
    皮膚科買藥,價格較高些。
    改用波斯卡,要自己切,但預算較省。 您可以多爬文吧~ 文張飛類的口服專區有資料,需要密碼是1111

    iwanthair 於 2012/02/24 04:43 回覆

  • 阿毛
  • 董哥:今天小弟分享一下作PRP之後的心得
    坦白說,頭髮並沒有明顯的增多
    應該說感覺不出來…(一月底開始第一次)
    不過,頭髮變得比較不掉…倒是有明顯的效果
    當然,還是有持續在吃藥和噴藥水
    我的感覺啦~只能說是增強頭髮
    要靠PRP來增髮,似呼效果不太佳=.=
    而且費用不便宜
  • 謝謝阿毛分享^^
    重點還是在預算,以及是否值得?
    如果持續治療,一年要多少台幣呢?

    iwanthair 於 2012/02/24 04:45 回覆

  • 路人
  • 可以問一下樓上大大作PRP多久了?
    費用大約是多少呢??
    感恩!
  • 證實這技術的安全性
    無疑已經是跨進了一大步...
    (但結果還要待到明年年底呢..)
  • J
  • 希望可以快點成功,頭髮已經越來越撐不住了

    文中提到的注射,不知道是只需注射一次,
    還是說必須持續不斷注射,停止的話就又回復原狀了?
  • 當然是在需要長頭髮的地方都需要注射
    要不要持續注射,應該是看自己的需要與頭髮的生長情況而定

    iwanthair 於 2012/02/24 04:46 回覆

  • 阿毛
  • 小弟作PRP一個多月了
    在台中作的25600
    價格很亂,沒有一定的價格
    服務內容也不一
    所以,很難作比較。我只是選離家近而以
    當然,這是我的效果…我想每個人效果應該都不一樣吧
  • 25600價格,是多久的療程??

    iwanthair 於 2012/02/24 04:46 回覆

  • 阿毛
  • 療程其實要看診所的工作量
    他們工作量多,就排得比較久
    大約是兩到三個星期一次
    25600是一個療程,有四次
    一、三是prp
    二、四是飛針
    目前是作到第三階…無明顯效果,但比較不會掉是有改善!
  • 好的,謝謝分享

    iwanthair 於 2012/03/03 15:12 回覆

  • J
  • 所以只需針對想要長髮的區塊做治療?
    若有長出頭髮,就不需像柔沛、落健那樣終生使用嗎?
  • 理論上如此,但也可能之後要再注射,因為其他頭皮區域的掉髮,可能會持續的

    iwanthair 於 2012/03/03 15:13 回覆

  • 禿子
  • 給董哥這篇文章一個讚!辛苦了!
    至少給大家一個希望和期待,這個技術也算是目前全球唯一的先鋒
    至少比台灣大學的研究團隊快多了,真希望2013年快來
    說實在我還滿想當他們的人體實驗,至少比整年狂吃藥又抹藥好太多了
    我想他們研究團隊應該也很須要亞洲人的實驗數據吧
  • 是的,在這方面真的是國外的進度較快!
    我們持續關注吧!

    至於臨床實驗的受試者,沒開放給亞洲人喔
    因為好東西當然是要自己先試用。

    不像適尿通,到韓國做臨床實驗,實在太詭異了

    iwanthair 於 2012/03/21 11:20 回覆

  • 明年年底最後檢閱是甚麼意思?是不是面世?
  • 不是! 只是看臨床實驗的成果。

    iwanthair 於 2012/04/20 03:57 回覆

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