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脫髮問題的諮詢

 

建議大家在遇到異常掉髮問題時,先尋求皮膚科醫師的協助。

如果對醫師診斷有不懂的地方,或是在就醫前後想與我討論頭髮狀況,都歡迎與我聯繫。

 

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● 抗脫髮產品的販售與使用諮詢

 

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樣本量的計算

樣本量的計算是以2t檢定ARs 5%不同(假設AR常見的標準差是10%)的非劣性邊際為根據。算出176位受試者的樣本就足以用90% power0.05%alpha error level來推翻非劣性假設。假設中輟率是15%,最後需要210位受試者。

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Change in percentage of anagen hairs from baseline to 3 and 6 months in the per-protocol population using frontal and occipital trichograms每次治療與門診(基線,3個月後,6個月後)的生長期頭髮比率的平均值(±standard error, SE,標準差)


隨機與盲測

Dr. Kurt Wolff GmbH& Co. KG使用一個有效的電腦程式(RANCODE, IDV Gauting)跑隨機列表(用平均大小為6的平衡隨機)然後送到Fullife Healthcare Pvt Ltd.,他們再提供研究中心隨機的內付受試者明細的信封。因為兩個受試組別的劑量不一樣,所以參加者與檢測者病可以看到對方。對照組的正常劑量是5% minodxidil 1mL一日兩次,在0.2%咖啡因溶液組的組別的劑量是2mL一天兩次。

統計分析

我們根據CONSORT Guidelines 2010進行統計分析並報告非劣性與等效性隨機試驗。這個研究主要的目標是確定對於有AGA的受試者來說,咖啡因0.2%外用溶液相對於5% minoxidile的非劣性。主要結果測量是首先分析PP族群,再來因為敏感度問題所以重複分析異相性治療(ITT)族群。用295%信賴區間方式來檢定非劣性[ FDA Guidelines 2016]。此外,用共變數分析(ANCOVAs)來評估ARs接受治療組別6個月後的不同(以基線的AR做為共變數)

次要效果的終點是根據無母數(2-sided Mann-Whitney test and the Friedman test)檢定分析,因為數據非正常分佈,還有5%顯著標準(p < 0.05)Fisher exact test (用在分類數據)所有隨機的指標個案都包含在這些分析中,不取代消失(空缺)的數值。統計測驗用alpha error 0.052側檢定進行分析。但是,對所有次要終點的統計測試屬探測性而不是確定性。

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