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Histogen公司發展以在刺激胚胎環境下生長細胞的創新醫療方法,在今年10月底國際的頭髮恢復手術 (ISHRS)學會年會上提出正在進行HSC臨床試驗的初步資料。

 

在第一二階段的臨床實驗中,在標的頭髮生長的統計上有顯著改善,有86%的有效率。針對56位有雄激素脫髮症的男性,進行第一、二階段雙盲臨床實驗,進一步檢驗HSC皮內注射的安全性和有效性。歷經12星期,除了其他安全性結果的測量,血液生化的臨床評估、血液和尿液分析沒有顯示中毒的症狀。治療是有良好的耐受性,而且沒有出現與研究相關有害的事件。


在HSC第二階段臨床實驗,設計額外的治療時間點。在12星期的試驗點,所有髮量增加為46.5%以上。在所有療效評估點都達到統計上顯著,包括所有髮量(p=0.0013)、末端毛髮(p=0.0135)、頭髮厚度(p=0.026)的增加。毛髮髮量顯著增加在第一個時間點就被觀察到,支持HSC治療可以解救垂死的毛囊,此外,可轉換細毛為永久毛髮和增加每單位毛囊的毛髮數。統計上顯著持續到24個星期的時間點。

 Histogen表示「我們不止對於HSC持續呈現前所未有成功的結果感到興奮,在第一、二階段臨床實驗增加第二次的治療時間點,比起試驗研究,在毛髮生長顯現出更大成效。」。「特別引人注目的是,頭髮成長在特別困難的類型和脫髮階段中仍可看到。在沒有限制到治療區域、年齡或雄性禿的階段,。HSC有潛力擴展生髮市場,提供更多的有效選項。」
 
目前有效且非手術(植髮)治療脫髮症的療法,聚焦在較年輕的病患或是早期階段的脫髮,主要目的是保留現有的頭髮和支援有限的頭髮再生。但這不是在 HSC 的臨床試驗中看到的趨勢。在初探性研究、第一階段、第二臨床試驗中,HSC治療在跨年齡組別已經展現成效,在目前的試驗中,40-59歲在12週開始可以看到美觀上的顯著成果,平均增加39%永久髮及19.4%的全部髮量。

重要的是,HSC的效果不是只有侷限在掉髮的區域,在第一、二階段臨床試驗發現在所有治療區域頭皮都有新毛髮生長,包括髮線後退的區域、頭頂、以及髮線至頭頂的區域。重點是,受試者接受HSC治療後,在最難治療的髮際線後退區域(M型禿),看到顯著改善髮量,在12週平均增加22.6%,在24週為25.2%。

Ziering Medical 創辦人及CEO—Craig Ziering博士表示:「HSC最新的臨床資料是很有說服力,不只是在強而安全外觀臨床上重要,而是我們已經看到在細化稀疏的範圍於美觀上有顯著結果,此外,HSC在治療女性脫髮時所看到的效果是前所未有。

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這是一篇回溯性質的分析研究,探討在為期5年的療程之中,兩種5α-還原酶抑制劑對良性前列腺增生症患者之作用:結果顯示,相較於dutasteride(適尿通),finasteride(波絲卡)不僅同樣能改善泌尿系統的症狀,使前列腺體積縮小,而且較不易產生影響性欲或性功能的副作用和乳房的併發症。


          

A 5-year retrospective analysis of 5α-reductase inhibitors in men with benign prostatic hyperplasia: finasteride has comparable urinary symptom efficacy and prostate volume reduction, but less sexual side effects and breast complications than dutasteride.
Kaplan SA, Chung DE, Lee RK, Scofield S, Te AE.
Source: Weill Cornell Medical College, Cornell University, New York, NY, USA.

研究目標:
finasteridedutasteride治療良性前列腺增生症患者,並分析安全性、療效及前列腺體積等各項數據在5年中的變化。

方法:
研究對象為2004年一月至20099月期間,單一診所中連續378個接受
5α-還原酶抑製劑單一療法治療的男性患者,其中197位以finasteride治療,其餘211位則以dutasteride治療。評估療效的工具包括國際攝護腺(前列腺)症狀評分表 (IPSS)、最高尿流速(Qmax)殘餘尿量(PVR)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺體積(PV)。評估安全性的工具包括國際勃起功能指標量表(IIEF)不良反應事件。評估時間為實施療程3個月之後、一年之後及其後每一年。

結果:

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這是一篇回溯性質的分析研究,探討在為期5年的療程之中,兩種5α-還原酶抑制劑對良性前列腺增生症患者之作用:結果顯示,相較於dutasteride(適尿通),finasteride(波絲卡)不僅同樣能改善泌尿系統的症狀,使前列腺體積縮小,而且較不易產生影響性欲或性功能的副作用和乳房的併發症。


          

A 5-year retrospective analysis of 5α-reductase inhibitors in men with benign prostatic hyperplasia: finasteride has comparable urinary symptom efficacy and prostate volume reduction, but less sexual side effects and breast complications than dutasteride.
Kaplan SA, Chung DE, Lee RK, Scofield S, Te AE.
Source: Weill Cornell Medical College, Cornell University, New York, NY, USA.

研究目標:
finasteridedutasteride治療良性前列腺增生症患者,並分析安全性、療效及前列腺體積等各項數據在5年中的變化。

方法:
研究對象為2004年一月至20099月期間,單一診所中連續378個接受
5α-還原酶抑製劑單一療法治療的男性患者,其中197位以finasteride治療,其餘211位則以dutasteride治療。評估療效的工具包括國際攝護腺(前列腺)症狀評分表 (IPSS)、最高尿流速(Qmax)殘餘尿量(PVR)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺體積(PV)。評估安全性的工具包括國際勃起功能指標量表(IIEF)不良反應事件。評估時間為實施療程3個月之後、一年之後及其後每一年。

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